固體口服制劑生產線干法制粒機連線設備主要結構
物料能通過真空上料自動填料,應具有物料助流措施,增加下料時物料的流動性,下料位置要有撥粉器等裝置,增加物料的流動性;
配備送料裝置如:料位探測裝置保證給料斗中始終保持合適的物料,物料可均勻、可靠流動;
雙螺旋桿送料方式;
壓輥垂直布置把物料壓成片狀;
二級制粒裝置,并可獨立控制;
可靠的密封防塵系統及*結構設計,便于拆卸清洗的裝配結構。密封材料為硅橡膠或藥用聚四氟乙烯,符合GMP要求。
與物料接觸部件采用SUS316,其它表面采用SUS304不銹鋼材料。(特殊有較高強度、硬度要求的部件不受此限制,但所用材質必須質量等于或優于SUS316不銹鋼,表面拋光度符合國家要求,并提供材質證明)。
設備內外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡(R≥10mm),或采用不低于135°倒角過渡,緊固方式不采用外露螺釘,確保*易清潔。內部拋光Ra≤0.4μm,外表面亞光處理Ra≤0.8μm;所有零部件(如壓縮、循環水管路)的連接方式采用快裝和易清潔形式。
料斗上要求有視窗,可以觀察物料的多少。
干法制粒機制出的顆粒進入振動篩過篩分級,得到符合要求的顆粒產品,篩下細粉返回料斗循環制粒。
顆粒出口要與料桶相匹配,并采取無塵化的自動對接措施,便于料桶與設備的連接,在出料口安裝插板式篩網(篩網直徑0.6cm一套,1.0cm一套),出料口高度和客戶進行溝通。
過篩為二級過篩,篩網目數:一級篩網配備孔徑2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm各三套,二級篩網配備孔徑0.8mm 1.0mm、1.2mm、1.4mm 、1.6mm、1.8mm、2.0mm、3.0mm各三套。擠壓后的料在內部要*進入一級篩網和二級篩網,不能拋灑。一級篩網、二級篩網要有明顯目數標示。
每套連線配3個400L成品周轉料斗和2個回粉料桶(按需方提供尺寸制作,料斗、料桶與密封蓋分別標識上對應編號及重量,重量保留小數點后1位),周轉料斗和回粉料桶必須與振動篩分機出料口密閉對接(配置呼吸器),有效防止粉塵外溢;周轉料斗通過提升上料機上料與HF-4000方錐混合機有效對接。
周轉料斗、料桶的輪子為可剎車的萬向輪,軟聚氨酯材質,不磨環氧彩
砂地面,其中周轉料斗的輪子承重不低于400千克。
每套連線配置一個踏步梯(配置帶扶手和可剎車的萬向輪),軟聚氨酯材質,不磨環氧彩砂地面,踏步梯高度適合人員清理干法制粒機頂部衛生。
每套連線振動篩分機各配18目、20目、24目、60目、80目篩網各三套;
制粒裝置應采用模塊化設計,需拆卸部件應使用少量工具即可拆卸組裝,轉換品種時設備壓輥和其他拆卸部件的安裝組合時間不得超過2小時。