更新時間:2016-07-14
當前 ,藥品生產已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規。GMP的實施涉及設計 ,制造 ,安裝 ,使用 ,管理 ,驗證等多個環節。
醫藥行業中藥品生產是其主要任務之一 ,藥品的重要性及藥品物料性質的差異性 ,構成了藥品生產的特殊要求。
當前 ,藥品生產已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規。GMP的實施涉及設計 ,制造 ,安裝 ,使用 ,管理 ,驗證等多個環節。作為制藥設備之一的離心噴霧干燥塔如何來適應 ,從離心噴霧干燥塔專業角度出發介紹設計思路和配套組成以及提出選用建議。噴霧干燥塔的特點是一種把液體物料通過噴霧使其微?;?,在噴霧干燥室中與熱風接觸使水分迅速蒸發 ,從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點 :
1、可從液體原料直接獲得粉粒制品 ,一般來說 ,離心式噴霧干燥的粒徑d50在 60125μm(即250120目 )范圍 ,壓力噴霧干燥的粒徑d50 在125250μm(即 12060目 )范圍。
2、干燥時間很短 ,一般僅需 540秒。干燥過程中液滴的溫度不高 ,對產品的熱影響小。
3、不容易發生諸如蛋白質變化 ,維生素 ,活性成分損失氧化等缺陷 ,對熱敏性物料 ,生物和藥物的質量基本上能接近真空下干燥的標準。
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