更新時間:2023-02-03
10μm中間體原料藥氣流粉碎機生產能力:10-40kg粒度:D90<10μm一次性將物料粉碎至目標粒徑要求物料收集率≥99.8%全封閉操作,無粉塵外泄,采用收料桶直接收集藥粉粉碎過程中不得對物料造成二次污染物料在低溫狀態下粉碎,整個粉碎和收集體系內溫度相對于進氣口溫升不超過10℃,不會對物料產生影響設備的設計與安裝應符合藥品生產及工藝的要求,安全、穩定、可靠,易于清
10μm中間體原料藥氣流粉碎機
生產能力:10-40kg
粒度:D90<10μm
一次性將物料粉碎至目標粒徑要求
物料收集率≥99.8%
全封閉操作,無粉塵外泄,采用收料桶直接收集藥粉
粉碎過程中不得對物料造成二次污染
物料在低溫狀態下粉碎,整個粉碎和收集體系內溫度相對于進氣口溫升不超過10℃,不會對物料產生影響
設備的設計與安裝應符合藥品生產及工藝的要求,安全、穩定、可靠,易于清洗,能防止差錯和交叉污染,便于生產操作和維修保養
1.設備與物料接觸表面材質:304不銹鋼
2.粉碎室材質應為304,如需內襯則應為一個整體結構且至少應為衛生級的無反應、無添加、無吸收性的材質
3.其他主要材質(含平臺、支架):304不銹鋼
4.需提供相應材質證明
1.軟密封材質:至少符合衛生級的無反應、無添加、無吸收性的材質要求。
2.軟密封形式:O型密封圈、平面密封墊。
3.須提供相應的材質證明。
內表面處理:不低于Ra≤0.4μm
外表面處理:不低于Ra≤0.8μm
除非在特殊情況下,所有緊固件為標準件
設備管道連接應選快裝方式,選用衛生級管道
系統設計應避免死角產生,拐角圓弧半徑R≧10mm
焊口應采用自動氬弧焊,部分手動氬弧焊,焊縫應進行打磨拋光處理
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